ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ЛОСЕПРАЗОЛ®
(LOSEPRAZOLâ)
Склад:
діючаречовина: омепразол;
1капсуламістить 20 мгомепразолу;
допоміжніречовини: гранулицукрові(сахароза,крохмалькукурудзяний,водаочищена),натріюлаурилсульфат,натріюгідрофосфат безводний,маніт (Е 421),гіпромелоза,макрогол 6000,тальк, полісорбат80, титанудіоксид (Е 171),метакрилатногосополімерудисперсія.
Лікарськаформа.Капсули.
Фармакотерапевтичнагрупа.Засоби длялікуванняпептичноївиразки та гастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби.Інгібіторипротонногонасоса. Код АТСА02В С01.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Доброякіснавиразкашлунка івиразка дванадцятипалоїкишки, у т.ч.пов’язана зприйомомнестероїднихпротизапальнихзасобів; ерадикаціяHelicobacter pylori вінфікованихпацієнтів (ускладікомбінованоїтерапії зантибактеріальнимизасобами);гастроезофагеальнарефлюкснахвороба;профілактикааспіраціїкислотного вмістушлунка;синдромЗоллінгера-Еллісона;послабленнясимптомівкислотозалежноїдиспепсії.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдоомепразолу,заміщенихбензімідазолівта до іншихкомпонентівпрепарату.
Омепразол,як і іншіінгібіторипротонногонасоса, неслідзастосовуватиразом з нелфінавіром,атазановіром.
Спосібзастосуваннята дози.
Застосовувативнутрішньо удозі 20 мг (1капсула) 1 разна добу передсніданком, нерозжовуючита непошкоджуючикапсулу, запиваючиневеликоюкількістюрідини. Режимдозуваннязалежить відвиду та тяжкостізахворюванняівстановлюєтьсялікареміндивідуальнодля кожногопацієнта.
Доросліта діти вікомвід 12 років.
Виразкашлунка тадванадцятипалоїкишки:рекомендованадобова доза –1 капсула.Зазвичайкурслікуваннявиразкидванадцятипалоїкишки становить4 тижні,виразкишлунка – 8 тижнів.Принеобхідностідобову дозуможназбільшити до2 капсул.
Лікуваннятапрофілактикавиразкидванадцятипалоїкишки ташлунка, атакож гастродуоденальноїерозії тадиспептичнихсимптомів,пов’язанихіззастосуваннямнестероїднихпротизапальнихзасобів: рекомендованадобова дозастановить 20мг. Курслікування – 4-8тижнів.
ДляерадикаціїHelicobacter pylori: омепразолпризначати удобовій дозі40 мг (по 20 мг
2рази на день)у складікомплексноїтерапії зазатвердженимиміжнароднимисхемами:
Потрійнатерапія привиразцідванадцятипалоїкишки:протягом 1тижня 2 разина добу:амоксицилін 1 г ікларитроміцин500 мг; протягом 1тижня 2 рази надобу:кларитроміцин250 мг іметронідазол400 мг (аботінідазол 500мг); протягом 1тижня 3 рази надобу:амоксицилін 500 мг іметронідазол400 мг.
Подвійнатерапія привиразцідванадцятипалоїкишки:протягом 2тижнів 2 разина добу:амоксицилін750 мг – 1 г;протягом 2тижнів 3 разина добу:кларитроміцин500 мг.
Подвійнатерапія привиразцішлунка:протягом 2тижнів 2 разина добуамоксицилін
750мг – 1 г.
Гастроезофагеальнарефлюкснахвороба:добова доза –1 капсула,курслікування –
4-8тижнів.Хворимрефлюкс-езофагітом,резистентнимдо лікування,призначати по 2капсулищоденнопротягом 8тижнів.
Профілактикааспіраціїкислотноговмістушлунка:рекомендованадоза омепразолу– 40 мгнапередодніввечері і 40 мгза 2-6 годинпереднаркозом.
СиндромЗоллінгера-Еллісона:початковадоза омепразолу,якузастосовуютьодноразово вранці,становить60 мг на добу; у разінеобхідностідобову дозузбільшитидо 80-120 мг. Дозуслідпідбиратиіндивідуальнозурахуваннямреакціїорганізму.Якщо добовадозаперевищує 80мг, їїнеобхідноподілити на 2-3прийоми.
Кислотозалежнадиспепсія:добова дозастановить 10-20мгодноразовопротягом 2-4тижнів. Якщочерез 4 тижнісимптоми незникають абошвидкоз’являютьсязнову, необхіднопереглянутидіагнозпацієнта. Принеобхідностізастосуванняомепразолууразовій дозіменше 20 мг слід застосовуватипрепарат ізменшимвмістомдіючоїречовини.
Корекціядози омепразолуу людейлітньоговіку та упацієнтів зпорушеннямфункціїнирок непотрібна.
Ухворих ізпорушеннямфункціїпечінки максимальнадобова доза омепразолустановить
20мг.
Діти.У данійлікарськійформі омепразолзастосовувати дітямвіком від 5років з масоютіла не менше20 кг.
Прирефлюкс-езофагітікурслікування – 4-8тижнів; присимптоматичномулікуванніпечії і регургітаціїсоляноїкислоти пригастроезофагеальнійрефлюкснійхворобі – 2-4тижні. Добовадозастановить 20мг, принеобхідностідобову дозуможназбільшити до40 мг.
Якщодитина неможепроковтнутикапсулу, їїслідвідкрити, авмістзмішати зневеликоюкількістюяблучногосоку абойогурту (приблизнов 10 мл).Необхіднопростежити,щоб дитинапроковтнулацю суміш негайнопісляприготування.
Можливезастосуванняомепразолуускладікомплексноїтерапії дляерадикаціїHelicobacter pylori дітямвіком від 5років, протецю терапіюслідпроводити зособливоюобережністюпідретельнимнаглядом лікаря.Курслікуванн
Viridis Bot
