Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Cостав
действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420) трилон Б; натрия хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01A A07.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующий на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12:00.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть иногда достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.
Показания
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах;
для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;
как вспомогательная терапия при среднем отите для устранения отека слизистой оболочки носоглотки
для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу;
сухой ринит (когда воспаление слизистой оболочки носа не сопровождается секрецией)
глаукома, особенно глаукома;
трансфеноидальна гипофизэктомия или хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки;
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05%:
детский возраст до 2 лет;
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1%:
возраст до 12 лет.
Особые меры безопасности
Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.
Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, ингибиторы МАО (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как, серьезные заболевания коронарных артерий, высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).
Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивного синдрома отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофического ринита). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, как альтернатива, а не вводиться в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.
Особенности применения
Флакон должен применяться только одним лицом, с тем чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Во время беременности использования этого препарата не рекомендуется.
Период кормления грудью.
Ксилометазолин не рекомендуется применять в период кормления грудью, так как не известно, попадает ксилометазолин в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Длительное лечение или применение ксилометазолин в высоких дозах представляет риск побочных реакций на уровне центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Если возникают такие эффекты, то это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05%.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет.
Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли 1-2 раза в день в каждый носовой ход.
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1%.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Рекомендуемая доза составляет 2-3 капли 2-3 раза в день в каждый носовой ход.
Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.
Длительность применения .
Препарат не следует применять более 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом.
Перед дальнейшим применением ксилометазолин нужно сделать перерыв на несколько дней между приемами.
Дети
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05%.
Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1%:
Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливость, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (³1 / 100 - <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
очень редко (<1/10000): транзиторное ухудшение зрения.
Со стороны сердца:
очень редко (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (³1 / 100 - <1/10) сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.
Со стороны ЖКТ:
часто (³1 / 100 - <1/10) тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:
часто (³1 / 100 - <1/10): жжение в месте нанесения.
Срок годности
3 года.
Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл в белых полиэтиленовых флаконах объемом 15 мл с назальным аппликатором, закрытым полипропиленовой крышкой, №1 в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
К.А. Биофарм С.А., Румыния / SC BIOFARM SA, Romania.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г.. Бухарест, Румыния /
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Romania.
Заявитель
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.
Местонахождение заявителя
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария /
Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.
Viridis Bot
