ЦЕФОТАКСИМ ПОР. Д/ИН. 1Г ФЛ. №10 без ндс

Состав
действующее вещество: cefotaxime;
1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или слегка желтого цвета. Гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группаПротивомикробные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ J01D D01.

Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

Показания
Применять для лечения следующих серьезных инфекций, вызванных или очень вероятно вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефотаксиму (см. раздел «Фармакодинамика»):
Бактериальная пневмония (цефотаксим не действует на бактерии, вызывающие атипичную пневмонию, или на различные другие бактериальные штаммы, которые могут вызвать атипичную пневмонию, включая P. aeruginosa — см. раздел «Фармакодинамика»).
Осложненные инфекции почек и верхних мочевыводящих путей.
Серьезные инфекции кожи и мягкой тканей.
Инфекции половых органов, вызванные гонококками, особенно когда применение пенициллина оказалось неэффективным или не подходит.
Внутрибрюшные инфекции (включая перитонит): при лечении внутрибрюшных инфекций следует применять цефотаксим в сочетании с антибиотиком, который действует против анаэробных микроорганизмов.
Острый бактериальный менингит (особенно вызванный H. Influenzae, N. Meningitis, S. pneumonie, E. coli, Klebsiella spp.).
Болезнь Лайма, или клещевой боррелиоз (в частности II и III стадии).
Бактериемии, связанные или вероятно связанные с одной из перечисленных инфекций (если инфекция вызвана грамотрицательными бактериями, следует сочетать с другим соответствующим антибиотиком).

Эндокардит (если инфекция вызвана грамотрицательными бактериями, нужно сочетать с другим соответствующим антибиотиком).
Для периоперационной профилактики инфекционных осложнений (до/после хирургических операций, в частности на толстой и прямой кишках (колоректальная хирургия), желудочно-кишечном тракте, предстательной железе, в мочеполовой системе, акушерско-гинекологических операций у пациентов с выраженным риском послеоперационных инфекций).
Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим β-лактамным антибиотикам.
Противопоказания для применения растворов, содержащих лидокаин:
повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
атриовентрикулярные блокады без установленного водителя ритма;
тяжелая сердечная недостаточность;
внутривенное введение;
детский возраст до 1 года (внутримышечное введение).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Урикозурические препараты
Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима.
Это увеличивает экспозицию цефотаксима примерно вдвое и снижает почечный клиренс примерно на 50 % при терапевтических дозах. Ввиду широкого терапевтического диапазона применения цефотаксима не нужно корректировать дозировку пациентам с нормальной функцией почек. Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.
Аминогликозидные антибиотики и диуретики
Как и другие цефалоспорины, цефотаксим может усиливать нефротоксическое действие таких нефротоксических препаратов, как аминогликозиды и сильные диуретики (такие как фуросемид). У этих пациентов необходимо контролировать функцию почек.
Цефотаксим не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклин, эритромицин и хлорамфеникол), поскольку может иметь место антагонистический эффект.
Для инфузий могут использоваться такие растворы: вода для инъекций, 0,9 % раствор хлорида натрия, 5 % декстроза, раствор Рингера.

Особенности по применению (см. полную инструкцию производителя)

Способ применения и дозы (см. полную инструкцию производителя)

Передозировка
Симптомы передозировки в значительной степени соответствуют профилю побочных реакций.
Прежде всего у пациентов с почечной недостаточностью и при применении высоких доз бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, существует риск развития энцефалопатии.
В случае передозировки лечение цефотаксимом необходимо прекратить. Следует начать поддерживающую терапию, включая меры по ускорению процессов выведения (элиминации) лекарств из организма, и симптоматическое лечение побочных реакций (например, судорог).
Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ может снизить концентрацию цефотаксима в сыворотке крови. Перитонеальный диализ неэффективен.

Побочные эффекты
Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не может быть определена исходя их имеющихся данных).
Системно-органный классОчень частоЧа-стоНечасто
 Редко
 Очень редкоЧастота неизвестна*
Инфекции и паразитарные заболевания     Суперинфекция
Со стороны кровеносной и лимфатичес-кой систем  Лейкопения
Эозинофилия
Тромбоцито-пения  Угнетение функции костного мозга
Панцитопения;
нейтропения;
агранулоцитоз;
гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы  Реакция (обострения) Яриша —Герксгеймера  Анафилактические реакции
Ангионевротичес-кий отек
Бронхоспазм
Общее недомогание
Анафилактический шок
Со стороны нервной системы  Судороги  Головная боль
Головокружение;
энцефалопатия
Со стороны сердца     Аритмия после быстрой болюсной инфузии через центральный венозный катетер
Со стороны желудочно-кишечного тракта  Диарея
   Тошнота
Рвота
Боль в животе
Псевдомембраноз-ный колит
Со стороны печени и желчевыво-дящих путей (гепатобили-арные нарушения)  Повышение уровня печеночных ферментов (аланин-аминотран-сферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансфе-разы (АСТ), лактатдегид-рогеназы (ЛДГ), гамма-глютамилтран-спептидазы (γ-ГТ) и/или щелочной фосфатазы) и/или билирубина  Гепатит* (иногда с желтухой)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки  Сыпь
Зуд
Крапивница  Мультиформная эритема
Синдром Стивенса — Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз
Острый генерализованный екзантематозний пустулез
Со стороны почек и мочевыводящих путей  Снижение функции почек/ увеличение концентрации креатинина (особенно при одновремен-ном применении аминогликози-дов)  Острая почечная недостаточность;
интерстициальный нефрит
Общие нарушения и изменения в месте введенияБоль в месте введения (при внутри-мышеч-ном введении) Лихорадка
Воспалитель-ные реакции в месте введения, такие как флебит/ тромбофлебит   
*Постмаркетинговое наблюдение.

Реакция Яриша — Герксгеймера
При лечении боррелиоза в течение первых дней лечения может наблюдаться реакция Яриша — Герксгеймера. Сообщалось о возникновении следующих симптомов после нескольких недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня печеночных ферментов, затрудненное дыхание, боль в суставах.
Энцефалопатия
Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, прежде всего у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (со следующими симптомами: нарушение/потеря сознания, ненормальные движения, спутанность сознания и судороги).
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов (аланин-аминотрансферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глютамилтранспептидазы (γ-ГТ) и/или щелочной фосфатазы) и/или билирубина. Эти показатели могут в редких случаях вдвое превышать верхнюю границу нормальных значений и свидетельствовать о поражения печени, как правило холестатическом и обычно с бессимптомным течением.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оC. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Раствор препарата несовместим с растворами аминогликозидов в одном шприце или капельнице. Для разведения применять растворы, указанные в разделе «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.