міністерство охорони здоров’я україни
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
Зіннат™
(Zinnat™)
Склад:
діюча речовина: цефуроксим;
5 мл готової суспензії у флаконі містять цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг або 250 мг;
1 саше містить 125 мг або 250 мг цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу);
допоміжні речовини: повідон К30, кислота стеаринова, сахароза, фруктовий ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантанова камедь, калію ацесульфам.
Лікарська форма. Гранули для приготування суспензії.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики.
Код АТС J01D С02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування інфекцій, що спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, а саме:
інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, тонзиліт і фарингіт;
інфекції дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту;
- інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин: фурункульоз, піодермія та імпетиго;
гонорея, гострий неускладнений гонококовий уретрит та цервіцит;
лікування ранніх проявів хвороби Лайма та подальше попередження пізніх проявів хвороби Лайма у дорослих та дітей віком від 12 років.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Спосіб застосування та дози.
Чутливість до антибіотику міняється в залежності від регіону та може змінюватися з часом. За необхідності слід звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика.
Звичайна тривалість лікування становить 7 днів.
Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати під час їжі.
Дорослі та діти (≥40 кг):
більшість інфекцій
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції дихальних шляхів легкого
та середнього ступеня тяжкості (бронхіти)
більш тяжкі інфекції
дихальних шляхів (пневмонії)
пієлонефрит
неускладнена гонорея
хвороба Лайма у дорослих та дітей віком від 12 років
250 мг 2 рази на добу;
125 мг 2 рази на добу;
250 мг 2 рази на добу;
500 мг 2 рази на добу;
250 мг 2 рази на добу;
одноразово 1 г препарату;
500 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.
Діти (<40 кг):
більшість інфекцій
діти віком від 2 років, із середнім отитом або серйозніших інфекціях
10 мг/кг 2 рази на добу (максимальна добова доза 250 мг);
15 мг/кг 2 рази на добу (максимальна добова доза 500 мг).
У дітей віком від 3 місяців та масою тіла менше ніж 40 кг режим дозування уточнюється згідно з масою тіла або віком дитини. У дітей віком від 3 місяців до 18 років рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу для більшості інфекцій (максимальна добова доза 250 мг). При середньому отиті або серйозніших інфекціях рекомендована доза становить 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза 500 мг).
Для зручності користування нижче наводяться дві таблиці, що дають змогу спрощено уточнювати дозу препарату (наприклад, за допомогою мірної ложечки у 5 мл з додатковим рівнем - 2,5 мл) відповідно до віку та лікарської форми.
10 мг/кг (2 рази на добу) при більшості інфекцій
Вік
Доза (мг)
2 рази на добу
Кількість мл на дозу
Кількість саше на дозу
125 мг
250 мг
125 мг
250 мг
3 - 6 місяців
40 - 60
2,5
-
-
-
6 місяців - 2 роки
60 - 120
2,5-5
-
-
-
2 роки - 18 років
125
5
2,5
1 (125 мг)
-
15 мг/кг (2 рази на добу) для лікування середнього отиту та тяжких форм інфекцій
Вік
Доза (мг)
2 рази на добу
Кількість мл на дозу
Кількість саше на дозу
125 мг
250 мг
125 мг
250 мг
3 - 6 місяців
60 - 90
2,5
-
-
-
6 місяців - 2 роки
90 - 180
2,5-5
-
1 (125 мг)
-
2 роки - 18 років
180 - 250
5
2,5
2 (250 мг)
1 (250 мг)
Цефуроксим також виготовляється у формі натрієвої солі для парентерального введення (Зинацеф). Це дає можливість послідовно застосовувати різні форми одного антибіотика, коли клінічно доцільно перейти з парентеральної форми застосування препарату на пероральну.
Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначається з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.
Хворі з нирковою недостатністю
Цефуроксим виводиться головним чином нирками. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю нижче).
Кліренс креатиніну
T1/2 (години)
Рекомендоване дозування
≥30 мл/хв.
1,4 – 2,4
Корегування дози не потрібно (застосовують стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)
10-29 мл/хв.
4,6
Стандартна індивідуальна доза кожні 24 години
<10 мл/хв.
16,8
Стандартна індивідуальна доза кожні 48 годин
Впродовж гемодіалізу
2 – 4
Одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу
Viridis Bot
