ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Наропін
(Naropin®)
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить ропівакаїну гідрохлориду моногідрату, що відповідає ропівакаїну гідрохлориду 2,0 мг, 7,5 мг або 10,0 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид , натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота , вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Місцевоанестезуючий засіб. Код АТХ N01BB09.
Клінічні характеристики.
Показання.
Анестезія при хірургічних втручаннях:
епідуральна анестезія при хірургічних втручаннях, включаючи кесарів розтин;
блокада нервових сплетінь;
блокада периферичних нервів та інфільтраційна анестезія.
Купірування гострого болю:
тривала епідуральна інфузія або періодичні болюсні ін’єкції для усунення післяопераційного болю або знеболювання пологів;
блокада периферичних нервів та інфільтраційна анестезія;
внутрішньосуглобові ін’єкції;
тривала блокада периферичних нервів шляхом інфузій або періодичних ін’єкцій, наприклад, для усунення післяопераційного болю.
Купірування гострого болю у дітей (під час та після хірургічного втручання):
каудальна блокада для усунення болю у новонароджених, немовлят та дітей віком до 12 років включно;
тривала епідуральна інфузія у новонароджених, немовлят та дітей віком до 12 років включно.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Гіперчутливість до місцевих анестетиків амідного типу.
Гіповолемія.
Загальні протипоказання для місцевого застосування.
Не застосовується для проведення внутрішньовенної регіонарної анестезії, парацервікальної анестезії в акушерстві.
Спосіб застосування та дози.
Наропін повинен вводитися лише лікарями з досвідом реґіонарної анестезії або під їх наглядом. Слід застосовувати найменші дози для досягнення адекватної анестезії.
Дорослі та діти віком від 12 років:
Нижче наводяться рекомендовані дози; дозування слід коригувати відповідно до ступеня блокади та загального стану пацієнта.
Анестезія при хірургічних втручаннях зазвичай потребує високих доз та більш високих концентрацій, ніж знеболювання з метою купірування гострого болю, для якого зазвичай потрібна концентрація 2 мг/мл. Проте для внутрішньосуглобових ін’єкцій рекомендується концентрація 7,5 мг/мл.
Концентрація препарату
Доза (мл)
Доза (мг)
Початок дії (хв.)
Тривалість дії (год.)
Анестезія при хірургічних втручаннях
Люмбальна епідуральна ін’єкція для проведення хірургічного втручання
7,5 мг/мл
10 мг/мл
15-25 мл
15-20 мл
113-188 мг
150-200 мг
10-20 хв.
10-20 хв.
3-5 год.
4-6 год.
Люмбальна епідуральна ін’єкція для проведення кесаревого розтину
7,5 мг/мл
15-20 мл
113-150 мг
10-20 хв.
3-5 год.
Торакальна епідуральна ін’єкція для післяопераційної знеболювальної блокади
7,5 мг/мл
5-15 мл залежно від рівня ін’єкції
38-113 мг
10-20 хв.
-
Блокада периферичних нервів та інфільтраційна анестезія
Блокада плечового сплетіння
7,5 мг/мл
30-40 мл
225-300 мг 1)
10-25 хв.
6-10 год.
Блокада невеликих та середніх нервів та інфільтраційна анестезія
7,5 мг/мл
1-30 мл
7,5-225 мг
1-15 хв.
2-6 год.
Купірування гострого болю
Люмбальне епідуральне введення
Болюс
2 мг/мл
10-20 мл
20-40 мг
10-15 хв.
0,5-1,5 год.
Періодичні ін’єкції (додаткові дози), наприклад, для знеболювання при пологах
2 мг/мл
10-15 мл
з інтервалами щонайменш 30 хвилин
20-30 мг
-
-
Люмбальне епідуральне введення на поперековому рівні
Тривала інфузія, наприклад, для післяопераційного знеболювання або знеболювання пологів
2 мг/мл
6-14 мл/год.
12-28 мг/год.
-
-
Торакальне епідуральне введення
Тривала інфузія, наприклад, для післяопераційного знеболювання
2 мг/мл
6-14 мл/год.
12-28 мг/год.
-
-
Блокада периферичних нервів та інфільтраційна анестезія
2 мг/мл
1-100 мл
2-200 мг
1-5 хв.
2-6 год.
Внутрішньосуглобова ін’єкції (наприклад, при артроскопії колінного суглоба)
7,5 мг/мл
20 мл
150 мг 2)
-
2-6 год.
Viridis Bot
