ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІСТАТИНОВА МАЗЬ
(UNGUENTUM NYSTATINI)
Склад:
діюча речовина: 1 г мазі містить ністатину 100 000 ОД;
допоміжні речовини: препарат ОС-20 (суміш поліетиленгліколю (макроголу) та цетостеарилового ефіру), спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові препарати, що застосовуються у дерматології зовнішньо. Антибіотики.
Код АТС D01A A01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання шкіри, спричинені грибами роду Candida.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ністатину або до інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Ністатинову мазь застосовувати місцево. Мазь наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів.
При хронічних рецидивуючих та генералізованих кандидомікозах проводити повторні курси лікування з перервами між ними 2-3 тижні.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (включаючи свербіж, висипи, гарячка, озноб).
Передозування.
Не описано.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю препарат не застосовувати.
Діти.
Препарат не призначають дітям.
Особливості застосування.
Не допускати потрапляння мазі в очі. У разі потрапляння слід ретельно промити очі проточною водою.
Не застосовувати Ністатинову мазь при туберкульозі та вірусних уражень шкіри, стафілококовій піодермії шкіри.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад, амфотерицином В. Активність препарату знижується у присутності двовалентних іонів, жирних кислот.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ністатин – антибіотик полієнової групи. Його активність виражається у міжнародних одиницях дії (МО). Ністатин діє на патогенні гриби та особливо на дріжджоподібні гриби роду Candida, а також на аспергіли; відносно бактерій неактивний.
Препарат має помірну гіперосмолярну активність, унаслідок чого проявляє антиексудативну дію.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна маса жовтого або злегка коричнюватого кольору зі слабким специфічним запахом.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 г у тубах № 1.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження.
Україна, 37500, м. Лубни, Полтавська обл., вул. Петровського, 16.
Viridis Bot
