ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ПАПАВЕРИНУГІДРОХЛОРИД
(PAPAVERINЕHYDROCHLORIDЕ)
Склад:
діючаречовина: рapaverine;
1 млрозчинуміститьпапаверинугідрохлориду 20 мг;
допоміжніречовини:динатріюедетат,метіонін,вода для ін’єкцій.
Лікарськаформа. Розчин дляін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Засоби,щозастосовуютьсяприфункціональнихрозладахтравноготракту. Папаверинта йогопохідні. КодАТС A03A D01.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Спазмигладенькихм’язіворганів черевноїпорожнини(пілороспазм,синдром подразненогокишечнику,холецистит,напади жовчокам’яноїхвороби);
–спазмисечовивіднихшляхів,ниркова коліка;
–спазмимозковихсудин;
–стенокардія(у складікомплексноїтерапії);
–спазмипериферичнихсудин.
Протипоказання.
Підвищенаіндивідуальначутливістьдо компонентівпрепарату.Порушенняатріовентрикулярноїпровідності,пригніченнядихання,бронхообструктивнийсиндром, артеріальнагіпотензія,глаукома,тяжка печінкованедостатність,коматознийстан, одночаснийприйомінгібіторівМАО, пацієнтивіком старше75 років (ризикгіпертермії).
Спосібзастосуваннята дози.
Препаратзастосовуютьпідшкірно,внутрішньом’язовоівнутрішньовенно.
Підшкірнота внутрішньом’язово вводять дорослимта дітям від 14років по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% розчину, авнутрішньовенновводять дужеповільно, зішвидкістю 3-5мл/хв,розчинивши 1мл 2 % розчинупапаверинугідрохлориду(20 мг) у 10-20 мл 0,9 %розчинунатрію хлориду.Найефективнішевнутрішньовенневведення. Дляпацієнтів літньоговіку разовадоза напочаткулікування немає перевищувати10 мг (0,5 мл 2 %розчину).
Максимальні дозидля дорослихпри підшкірномуабовнутрішньом’язовомувведенні:разова – 100 мг (5мл 2 % розчину),добова – 300 мг (15мл 2 % розчину);привнутрішньовенномувведенні:разова – 20 мг (1 мл2 % розчину),добова – 120 мг (6мл 2 % розчину).
Дітям від1 року до 14 років препарат застосовують 2-3 рази на добу. Разова доза становить 0,7-1мг/кг маситіла.
Максимальнадобова дозадля дітейстановить(незалежновід способувведення): 1-2роки – 20 мг (1 мл 2 % розчину), 3-4 роки – 30 мг (1,5 мл 2 % розчину), 5-6 років – 40 мг (2 мл
2 %розчину), 7-9років – 60 мг (3 мл2 % розчину), 10-14років – 100 мг (5мл 2 % розчину).
Побічніреакції.
Збокунервовоїсистеми:сонливість,головнийбіль,слабкість,запаморочення.
Збоку органівчуття: порушеннязору (диплопія).
Збоку травноготракту: нудота,запор,діарея,анорексія,сухість у роті.
З бокугепатобіліарноїсистеми: підвищеннярівнятрансаміназ.
З бокусерцево-судинноїсистеми:тахікардія,асистолія,тріпотінняшлуночків,колапс.
Призастосуванніпрепарату увеликих дозахабо принадмірношвидкомувнутрішньовенномувведенніможливіаритмія,повна абочастковаатріовентрикулярнаблокада,шлуночковіекстрасистолії,фібриляціїшлуночків,артеріальнагіпотензія,гіпереміяшкіри верхньоїчастинитулуба.
Алергічніреакції:реакціїгіперчутливості,кропив’янка,еозинофілія.
Збоку шкіри тапідшкірноїклітковини:гіпереміяобличчя тарук, свербіж,висипання нашкірі,підвищенапітливість.
Збокудихальноїсистеми: апное.
Інші:реакції умісцівведення.
Передозування.
Симптоми:сонливість,слабкість,сухість уроті, розладифункційтравноготракту,порушення зору,диплопія,почервонінняшкіриверхньоїчастини тулуба,тахікардія,артеріальнагіпотензія, асистолія,тріпотінняшлуночків,колапс, гіпервентиляція,ністагм,атаксія. Призастосуваннівисоких дозпрепарату ташвидкомувведеннійого у венуможливийрозвиток аритмійабо повноїатріовентрикулярноїблокади. Папаверинугідрохлориду дужевисоких дозахпроявляєпомірнуседативнудію.
Лікування:припиненнязастосуванняпрепарату,симптоматичнелікування.Специфічногоантидоту неіснує.Повністювидаляєтьсяз крові пригемодіалізі.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Уперіодвагітностіабогодуваннягруддю безпекатаефективністьзастосуванняпрепарату невстановлені.
Наперіодлікуванняпрепаратомслід припинитигодуваннягруддю.
Діти. Дітямдо 1 року препаратнепризначають(черезвисокий ризикгіпертермії).
Особливостізастосування.
Внутрішньовенневведенняслідпроводитиповільно,контролюючиартеріальнийтиск, частотусерцевихскорочень,електрокардіограму.Зобережністюслідпризначати внутрішньовенніін'єкціїпрепаратупристенозуючомукоронаросклерозі.
Препаратпризначаютьзобережністюта у малихдозахпацієнтамлітньоговіку (через розвитокгіпертермії),при тяжкихзахворюванняхсерця, станахпіслячерепно-мозковихтравм,хронічнійнирковій недостатності,недостатностіфункції наднирковихзалоз,гіпотиреозі,гіперплазії пере&
Viridis Bot
