ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДЛЯНОС
(DLIANOS)
Склад:
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей назальний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, безбарвна або злегка жовтуватого кольору, практично без запаху.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові препарати та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики, прості препарати.
Код АТХ R01A А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат містить у своєму складі ксилометазолін, який належить до групи симпатоміметиків, що взаємодіють з a-адренергічними рецепторами. Ксилометазолін спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки. Дія препарату розпочинається через декілька хвилин та продовжується до 12 годин.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові практично не виявляється (концентрація в плазмі є меншою за ліміт визначення).
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома, транссфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, паралельне лікування за допомогою інгібіторів МАО та протягом 14 діб після припинення їх застосування.
Особливі заходи безпеки.
Не можна застосовувати препарат безперервно протягом більше 10 днів поспіль з метою уникнення зворотного ефекту у вигляді риніту, спровокованого дією препарату. Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати, існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом, пацієнтам з чутливістю до адренергічних препаратів, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення, тремор, аритмія або підвищення артеріального тиску.
Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. При використанні разом з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами не виключене посилення системної дії ксилометазоліну. Застосування паралельно з інгібіторами МАО протипоказано.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Длянос, спрей назальний 0,1 % застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років.
Дорослі та діти віком від 12 років
Перед застосування препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.
По 1 вприскуванню у кожен носовий хід 3 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів на добу у кожен носовий хід.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.
Діти.
Дітям віком до 12 років препарат у цій лікарській формі не застосовувати.
Передозування.
При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції та пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома.
Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное, головний біль, можливі конвульсії, звуження периферичних судин, похолодання кінцівок, бронхоспазм.
Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.
Лікування тяжкого передозування (>1 мг/кг) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Лікування на ранніх стадіях – промивання шлунка, прийом активованого вугілля; контроль дихання та кровообігу; у випадку необхідності – штучна вентиляція легень, забезпечення киснем. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати на зразок бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективніα-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказане. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.
Побічні реакції.
Часто (>1/100):
інші порушення: відчуття печіння або місцеве подразнення, сухість слизової оболонки носа.
Поодинокі (<1/1000):
загальні порушення: головний біль;
порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
Також для інших лікарських форм спостерігалися такі побічні ефекти: занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей), прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чхання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча, судоми (особливо у дітей), реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, відчуття печіння у місці введення.
У поодиноких випадках також повідомлялося про такі побічні ефекти: системні алергічні реакції, транзиторні порушення з боку органів зору, пришвидшення або порушення серцевого ритму.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл препарату у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія/Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Viridis Bot
