ЛАМОТРИН ТАБ. ДИСП. 50МГ №30

Состав
действующее вещество: ламотриджин;
1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг, или 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала, лактоза, магния стеарат.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской, с насечкой (Ламотрин 50 и Ламотрин 100), без риска (Ламотрин 25).

Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код АТХ N03A X09.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ламотриджин - производное фенилтриазину - противоэпилептическое средство, механизм действия которого связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов и угнетением избыточного высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров, прежде всего глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа. Прием пищи увеличивает это время, но не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Ламотриджин подвергается интенсивному метаболизму, основным метаболитом является N-глюкуронид. У взрослых период полувыведения составляет 29 часов. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых. Метаболиты выводятся преимущественно почками (менее 10% - в неизмененном виде), почти 2% - с калом.

Показания
Эпилепсия.
Взрослые и дети старше 12 лет : монотерапия и дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет : дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
Монотерапия типичных малых эпилептических припадков.
Биполярные расстройства у взрослых.
Для предотвращения фазам эмоциональных нарушений у больных биполярным расстройством, преимущественно предупреждая депрессивные эпизоды.

Противопоказания
Гиперчувствительность к ламотриджина или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

Применение в период беременности и кормления грудью  (см. полную инструкцию производителя)

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения Ламотрином головокружение и диплопия. Пациенты должны оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином и проконсультироваться с врачом о возможности управления автомобилем и работы с движущимися механизмами на фоне приема Ламотрина, поскольку реакция на лечение противосудорожными препаратами характеризуется индивидуальными различиями.

Способ применения и дозы (см. полную инструкцию производителя)

Передозировка
Сообщалось о случаях острой передозировки при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы, включая летальные исходы.
Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические припадки, кома, расширение зубца QRS (задержка внутрижелудочковой проводимости).
Лечение: для уменьшения всасывания препарата рекомендуется промывание желудка и применение энтеросорбентов. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для проведения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.

Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Вероятность появления высыпаний, очевидно, тесно связана с высокими начальными дозами ламотриджина, чрезмерно быстрыми темпами повышения доз и с одновременным применением вальпроата.
У детей риск возникновения серьезных кожных высыпаний выше, чем у взрослых. У детей первые признаки кожных высыпаний могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны уделить внимание возможности развития побочного действия на препарат у детей, у которых в течение первых 8 недель терапии возникают кожные высыпания и лихорадка.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфаденопатия.
Гематологические отклонения и лимфаденопатия могут быть как связаны, так и не связанные с синдромом гиперчувствительности.
Со стороны иммунной системы: синдром гиперчувствительности, включая лихорадку, лимфаденопатия, отек лица, нарушения со стороны печени и крови, диссеминированного внутрисосудистого коагуляцию (УИК) и множественную недостаточность органов.

Кожные высыпания могут быть составной синдрома гиперчувствительности, оказывается разной степенью тяжести, иногда с развитием УИК и множественной недостаточностью органов.
Важно помнить, что ранние проявления гиперчувствительности (например, лихорадка, лимфаденопатия) могут возникать и при отсутствии кожных высыпаний. При наличии таких симптомов необходимо немедленно обследовать больного и прекратить лечение Ламотрином, если развитие симптомов нельзя объяснить другой причиной.
Психические нарушения: раздражительность, агрессивность, тик, галлюцинации и спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нистагм, тремор, сонливость, бессонница, атаксия, асептический менингит, тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоза, увеличение частоты судорожных припадков.
Со стороны органа зрения: диплопия, пелена перед глазами, конъюнктивит.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.
Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
Нарушение функции печени обычно связаны с реакциями гиперчувствительности, но описаны отдельные случаи без видимых признаков гиперчувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: симптомы системной красной волчанки, артралгия.
Общие нарушения: повышенная утомляемость, боль, боль в спине.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 6 блистеров в пачке картонной.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
ООО «Фарма Старт».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.